潮健康／編輯部
國際藥廠默沙東（Merck）與莫德納（Moderna）於 2026 年 8 月 19 日，共同發表「個人化 mRNA 癌症疫苗」第三期臨床試驗的初步結果，象徵癌症治療或將邁入高度精準化的新紀元。該試驗針對已完成黑色素瘤（為一種惡性皮膚癌）手術、但仍具有較高復發風險的患者，透過量身打造的專屬疫苗搭配現有免疫治療藥物進行合併治療。
結果顯示，與僅接受現有免疫治療的患者相比，接受疫苗合併治療的患者，能夠維持更長一段「沒有癌症復發或轉移」的時間。對此，台灣科技媒體中心（SMC）邀請國立陽明交通大學臨床醫學研究所陳斯婷副教授，針對此項突破性發展提出專業見解。
什麼是「mRNA 癌症疫苗」？ 與一般疫苗有何不同？
陳斯婷副教授解釋，一般的傳染病疫苗大多採用單一靶點的病原菌抗原，施打於「健康人」身上以「預防」感染。然而，個人化的 mRNA 癌症疫苗，是針對病人體內癌細胞表現的「特異性抗原」基因序列（可為單一或多個靶點），透過基因工程將同一段 mRNA 置入疫苗再打回體內，主要目的是為了「治療」癌症並預防癌症「復發」。
每一位病人的人類白血球抗原（HLA）都不一樣，因此呈現的腫瘤抗原也各異。陳斯婷副教授指出，有別於過去含糊使用「腫瘤相關抗原」的舊模式；完全客製化的mRNA疫苗則能大幅提升免疫細胞精準毒殺腫瘤的效率。
陳斯婷副教授強調，mRNA 癌症疫苗的製作過程極其繁複：首先必須將病人腫瘤組織中的癌細胞進行基因體定序，比對出特異性抗原的序列，再透過演算法選擇靶點並合成序列；並經過嚴格品管製成疫苗後，才能打入病人體內。由於每一個步驟皆為高度客製化的結果，因此造價不斐。
癌症疫苗加乘效果「好上加好」 2終點指標具統計臨床意義
針對此次公布的試驗結果，陳斯婷副教授表示，試驗的「主要終點」為癌症無復發存活期（從隨機分組至復發或死亡的時間），「關鍵次要終點」則是無遠端轉移存活期（癌細胞有無轉移至身體其他部位）。此兩個終點皆成功達標且具統計顯著性與臨床意義，安全性也沒有出現新警訊。
陳斯婷副教授強調，該試驗是在既有使用 Keytruda（PD-1）單獨治療的基礎上，再疊加這項 mRNA 疫苗免疫療法，不僅達到「好上加好」的加乘效果，更突顯出癌症疫苗精準對抗癌細胞的優越性，堪稱輔助性黑色素瘤治療的全新里程碑。
黑色素瘤只是打響第一炮？ 專家：未來有望用於各種癌症
儘管結果振奮人心，陳斯婷副教授也指出，藥廠方目前僅公布了「試驗達標成功」，但詳細的風險比、絕對數字與副作用細節全數尚未揭露。另外，此試驗僅為一項為期 56 週的研究，觀察時間尚不足以看清病人的長期副作用。不過，對於癌症重症患者而言，其真正關心的是「癌症是否被治療」，疫苗的治療性遠比副作用更令人關注。這點與一般疫苗作用在健康人身上的思維角度可說是大不相同。
而此項技術未來能否造福更多病患？陳斯婷副教授指出，癌症免疫療法本質上可視作一個「平台」，只要能活化免疫反應、找出特異性腫瘤抗原，再搭配優化的遞送系統與加強版佐劑，理論上就有機會應用於各種癌症。
最後，陳斯婷副教授認為，此次針對黑色素瘤患者之試驗「只是打響了第一炮」；目前包含非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌、胰臟癌以及胃癌，都已在進行相關的臨床試驗。未來此平台是否能廣泛應用於更多癌種，以及病人「接種疫苗的時機」，都將是決定最終療效的關鍵所在。
資料來源
「mRNA癌症疫苗三期臨床試驗成果」專家意見 – 台灣科技媒體中心 SMC
